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李建生 金龍膠囊 0.25g*30粒

李建生 金龍膠囊 0.25g*30粒

破瘀散結,解郁通絡。用于原發性肝癌血瘀郁結證,癥見右脅下積塊,胸脅疼痛,神疲乏力,腹脹,納差等。
藥品名稱: 金龍膠囊 
生產廠家: 北京建生藥業有限公司
批準文號: 國藥準字Z10980041 
藥品規格: 0.25g×30粒  療程用量: 12瓶/療程

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    金龍膠囊說明書 

    【藥品名稱】商品名:金龍膠囊   通用名稱:金龍膠囊

    漢語拼音:Jinlong  Jiaonang

    【成    份】 鮮守宮、鮮金錢白花蛇、鮮蘄蛇。

    【性    狀】 金龍膠囊為膠囊劑,內容物為淡黃色的粉末;氣微腥。

    【功能主治】 破瘀散結,解郁通絡。金龍膠囊用于原發性肝癌血瘀郁結證,癥見右脅下積塊,胸脅疼痛,神疲乏力,腹脹,納差等。

    【用法用量】 口服。一次4粒,一日3次。

    【不良反應】 尚不明確。

    【禁    忌】 妊娠及哺乳期婦女禁用金龍膠囊。

    【注意事項】服藥期間出現過敏者,應及時停藥,并給予相應的治療措施。妊娠及哺乳期婦女禁用金龍膠囊。

    【貯    藏】 密封,置陰涼干燥處。

    【包    裝】 塑料瓶裝,每瓶裝30粒。

    【有 效 期】 24個月。

    【執行標準】 國家食品藥品監督管理局國家藥品標準(新藥轉正標準)第28冊WS3-158(Z-036)-2001(Z)

    【批準文號】 國藥準字Z10980041

    【生產企業】 北京建生藥業有限公司

           金龍膠囊的主要成分為守宮和金錢白花蛇。守宮,始見于《本草經集注》,為壁虎科動物無蹼壁虎(Gekkosuinhouna Gunther)或其他幾種壁虎的全體。味咸性寒,有小毒。入血分透筋達絡,既善破血散結解毒,又能通經活絡而止痛?!侗静菥V目》稱其能治“血積成痞,癘風瘰疬”;《本草求原》稱其“咸寒小毒,入血分,治血病……滋陰降痰,為瘰疬癥妙品,……且毒能攻毒,故治癰疽”,滋陰為其扶正之功,破瘀散結,降痰解毒為其蕩邪之效,故為本方君藥。     

      金錢白花蛇,為眼睛蛇科動物銀環蛇(Bungarus multieinctus multicinctus Blyth)的幼蛇體?!拔陡?、咸,性溫,有毒。歸肝經。功能祛風,通絡,止痙。用于風濕頑痹,麻木拘攣,中風口咼 ,半身不遂,·····瘰疬惡瘡”(《藥典》2000年版)(歷代本草均無記載)。過去把它與蘄蛇同作藥物,都稱“白花蛇”。實際兩者并非同科動物,形狀也不同,但其功能與蘄蛇相同。其性善走竄,內走臟腑,外徹皮毛,能透骨搜風,祛風邪,通經絡,定驚搐,止瘙癢,并能以毒攻毒,《本草綱目》稱“白花蛇能透骨搜風,截驚定搐,為風痹、驚搐、癩癬惡瘡要藥,取其內走臟腑,外徹皮膚,無處不到也?!薄队耖彼幗狻贩Q白花蛇能“通關透節、泄濕驅風”,全方等藥相配合,突出了破瘀散結,解郁通絡之功。     

        中國醫學科學院基礎醫學研究所病理研究室高進教授等應用現代醫學研究手段對金龍膠囊的作用機理進行了廣泛、深入的研究,目前已明確金龍膠囊的作用機理為:     

        1、金龍膠囊阻滯有絲分裂:流式細胞分析表明金龍膠囊能阻滯腫瘤細胞有絲分裂,抑制腫瘤細胞從S期向G2期和M期轉化,使分裂期的瘤細胞減少,從而抑制腫瘤細胞增殖。     

        2、金龍膠囊直接殺滅細胞:細胞CT分析表明金龍膠囊可直接殺滅腫瘤細胞,并對CTX有協同作用,增強CTX殺滅腫瘤細胞的作用。     

        3、金龍膠囊抑制血管生成:腫瘤的復發、轉移均需要新生血管的形成,而腫瘤細胞的生長增殖也需要血液的營養供應,研究表明金龍膠囊能抑制雞胚絨毛尿囊膜新生血管網絡形成,這是該藥防止腫瘤復發轉移、抑制腫瘤生長的一個重要原因。     

        4、金龍膠囊影響細胞代謝:熒光偏振和核磁共振研究表明金龍膠囊可影響細胞膜流動性和細胞內Na+濃度,從而影響細胞內外的物質交換、能量交換和跨膜信息傳遞,大大強化了細胞的新陳代謝,有利于增強人體的抗病能力。     

        5、金龍膠囊誘導細胞分化:研究發現金龍膠囊可誘導人早幼粒白血病細胞HL-60、小鼠樹突狀細胞肉瘤DCS以及人胃癌細胞MGC-803等腫瘤細胞系分化,其誘導腫瘤細胞分化的功能與維甲酸相似。     

        金龍膠囊效果     

        1、抑制腫瘤生長:北京市臨床藥物研究所藥理室郝仙娣教授等進行的抑瘤實驗結果顯示,使用0.75g/kg體重金龍膠囊對小鼠肝癌H22抑瘤率為31.8%;小鼠肉瘤180(S180)抑瘤率為36.8%;大鼠癌肉瘤Walker256(W256)抑瘤率為39.1%     

        2、抑制術后局部復發和遠處轉移 中國醫學科學院基礎研究所劉玉琴博士等利用具有淋巴道和血道雙向轉移的小鼠子宮頸癌U14模型,在小鼠的爪墊下移植后,待原發瘤生長到一定大小時,手術切除原發瘤后再以金龍膠囊制劑進行治療,觀察其對術后局部復發和遠處轉移的治療作用。實驗結果表明,金龍膠囊對手術后局部腫瘤復發的抑制率為54-66%,對轉移抑制率為50-54%     

        3、調節機體免疫:北京市臨床藥物研究所藥理室郝仙娣教授等應用Laca小鼠研究金龍膠囊(分為9g/kg、18 g/kg、和37 g/kg三個劑量組)對荷瘤小鼠免疫功能的影響結果表明,三個劑量的金龍膠囊均可以明顯增強正常小鼠和荷瘤小鼠DNFB(2,4-二硝基氟苯)誘導的遲發型過敏反應;三個劑量的金龍膠囊均增強正常小鼠和荷瘤小鼠抗體分泌細胞的功能;大劑量金龍膠囊使荷瘤小鼠T、B淋巴細胞增殖能力明顯增強;三個劑量的金龍膠囊均可增強小鼠腹腔巨噬細胞(Mφ)產生腫瘤壞死因子的能力。     

        4、輔助放療化療:北京市臨床藥物研究所藥理室郝仙娣教授進行的“金龍膠囊抑瘤及配合化療減毒作用的觀察”結果表明金龍膠囊對腫瘤有明顯的抑制作用;對環磷酰胺(CTX)引起的肝臟損傷、骨髓抑制等毒性反應有明顯的緩解作用。     

        金龍膠囊主治     

        1、多種中晚期惡性腫瘤的單獨治療;     

        2、惡性腫瘤術前、術后的輔助治療;     

        3、惡性腫瘤放化療的輔助治療、緩解放化療的毒副作用;     

        4、根據中醫異病同治和中藥多成分多功能的特性進行免疫調節治療,用于治療系統性紅斑狼瘡、天皰瘡、再生障礙性貧血、糖尿病、白塞氏綜合征癥 、干燥綜合征、硬皮病等自身免疫性疾病。     

        金龍膠囊療效     

      自1995年8月10日至1997年3月30日,由上海中醫藥大學曙光醫院牽頭、中國中醫研究院廣安門醫院、中國醫學科學院腫瘤醫院、北京中日友好醫院對300例原發性肝癌進行Ⅱ期臨床試驗(隨機雙盲對照)。結果如下:     

        1、金龍膠囊的總有效率(治療組合開放組)為74.5%(Ⅱ期76.32%,Ⅲ期72.58%)。治療組總有效率為73.0%、對照組為27.0%,兩組比較有非常顯著的差異(P<0.01)。     

        2、金龍膠囊的癌灶緩解率(治療組合開放組)為17.5%(Ⅱ期28.95%,Ⅲ期10.48%),并且未發現新的轉移灶。治療組癌灶緩解率17%、對照組癌緩解率9%,兩組經統計學處理無明顯差異(P>0.05)。     

        3、金龍膠囊(治療組合開放組)癥候療效為74.5%,對血瘀郁結為主證的癥候有明顯的改善作用(Ⅱ期77.63%,Ⅲ期72.58%),治療組與對照組癥候的療效比較有非常明顯差異P<0.01。     

        4、金龍膠囊能提高患者的生存質量有效率(治療組合開放組)為74%,(Ⅱ期73.4%,Ⅲ期72.58%),治療組與對照比較有非常顯著差異P<0.01。     

        5、金龍膠囊生存期總療效(治療組合開放組)78%%,(Ⅱ期77.63%,Ⅲ期78.23%),治療組與對照組相比有非常顯著差異(P<0.01)。     

        6、不良反應觀察結果:兩組均未發現對肝腎功能的損害和對骨髓抑制等不良反應,對免疫功能也無損害,治療過程中均未發現呼吸抑制、心律、率紊亂、咽干便秘,非肝病所致出血傾向?!敖瘕垺鄙杏刑岣甙准毎?、血小板作用(治療前后比較P<0.01);對肝功能有明顯改善作用(治療前后比較P<0.01);能提高患者機體的免疫功能,與對照組比較有明顯的差異。   

        金龍膠囊廠家     

        北京建生藥業有限公司位于北京密云工業開發區,從設計到建設均嚴格按照《藥品生產質量管理規范》(GMP)要求進行,2004年初工程竣工,隨之一次順利通過藥品監督管理局GMP檢查驗收認證,廠區各占地面積19863.6㎡,建筑面積3131.06㎡,道路硬化面積3000㎡,綠化面積6178㎡,綠化占廠區總面積的33.2%。生產車間全部新購置裝備,生物提取、制劑、包裝生產線所用設備,全部為現代化機械。潔凈車間為十萬級凈化,質量管理部設有微生物檢測室、理化分析室、高溫儀器室、標準溶液配制室、天平室、精密儀器室、檢驗室和留樣觀察室等完善的部門。全體員工經培訓考核后上崗,生產嚴格執行操作規程,質量管理、質量監控嚴格把關?;▓@式的工廠,全新的生產廠房、設備,科學的企業管理,完善的質量保證體系,不斷提高的員工素質,為建生藥業可持續發展打下了堅實的基礎。目前生產能力,年生產膠囊劑1800萬粒,年生物提取54噸,藥品生產質量穩定可控,保證市場需要,保證患者用藥安全。


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