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復方環磷酰胺片50mg*24片

復方環磷酰胺片50mg*24片

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

通用名稱:復方環磷酰胺片
  商品名稱:復方環磷酰胺片
  英文名稱:Compound Cyclophosphamide Tablets
【主要成份】 本品為復方制劑,其組分為環磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P·H2O)50mg,人參莖葉總皂苷50mg。
【生產企業】通化茂祥制藥有限公司

批準文號:國藥準字H22026738
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    復方環磷酰胺片說明書

    【藥品名稱】

      通用名稱:復方環磷酰胺片

      商品名稱:復方環磷酰胺片

      英文名稱:Compound Cyclophosphamide Tablets

    【主要成份】 本品為復方制劑,其組分為環磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P·H2O)50mg,人參莖葉總皂苷50mg。

    【性 狀】 本品為腸溶衣片,除去包衣后顯黃色或黃褐色。

    【適應癥/功能主治】 適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

    【規格型號】50mg*24s(有貨)

    【用法用量】口服。成人常用量:一次1片,一日3~4次。

    【不良反應】 1.骨髓抑制為最常見的毒性,白細胞往往在給藥后10~14天最低,多在第21天恢復正常,血小板減少比其他烷化劑少見;常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 2.環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎,大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 3.當大劑量環磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時給予時,可產生水中毒,可同時給予呋塞米以防止。 4.環磷酰胺可引起生殖系統毒性,如停經或精子缺乏,妊娠初期給藥可致畸胎。 5.長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 6.用于白血病或淋巴瘤治療時,易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 7.少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?;蛞暳δ:?。

    【禁 忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【注意事項】 1.下列情況應慎用:骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數,腎功能(尿素氮肌酐消除率),肝功能(血清膽紅素、谷丙轉氨酶)及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時,環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2~1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時,可采用以下的方法預防:大量補液、堿化尿液及(或)給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制,環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2~1/3。 6.如有明顯的白細胞減少(特別是粒細胞減少)或血小板減少,應停用復方環磷酰胺片。 7.對診斷的干擾:本品可使血清膽堿酯酶減少,血及尿中尿酸水平增加。

    【兒童用藥】本品未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

    【老年患者用藥】本品未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月,由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出,在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。

    【藥物相互作用】 1.環磷酰胺可增加血清尿酸水平,與抗痛風藥如別嘌醇,秋水仙堿,丙磺舒等同用,應調整抗痛風藥的劑量,使能控制高尿酸血癥與痛風疾??;別嘌醇可增加環磷酰胺的骨髓毒性,如必需同用應密切觀察其毒性作用。 2.與大劑量巴比妥、皮質激素或氯霉素同用,可增加急性毒性。 3.與阿霉素同用時,可增加心臟毒性。 4.可抑制膽堿酯酶延緩可卡因的代謝,延長可卡因的作用并增加毒性。 5.環磷酰胺可降低血漿中假膽堿酯酶的濃度,加強琥珀膽堿的神經肌肉阻滯作用,可使呼吸暫停延長。

    【藥物過量】常規劑量環磷酰胺不產生心臟毒性,但當高劑量時可產生心肌壞死,偶有發生肺纖維化。

    【藥理毒理】本品在體外無抗腫瘤活性,進入體內后先在肝臟中經微粒體功能氧化酶轉化成醛磷酰胺,而醛磷酰胺不穩定,在腫瘤細胞內分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛,磷酰胺氮芥對腫瘤細胞有細胞毒作用。環磷酰胺是雙功能烷化劑及細胞周期非特異性藥物,可干擾DNA及RNA功能,尤其對前者的影響更大,它與DNA發生交叉聯結。

    【藥代動力學】口服后吸收完全,迅速分布到全身,約1小時后血漿濃度達最高峰,少量可通過血腦屏障。環磷酰胺本身不與白蛋白結合,其代謝物約50%與蛋白結合。

    【貯 藏】遮光,密封保存。

    【包 裝】鋁塑泡罩包裝,12片×2板/盒。

    【有 效 期】24 月

    【批準文號】國藥準字H22026738

    【生產企業】通化茂祥制藥有限公司


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