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蒂清 替莫唑胺膠囊50mg×7粒

蒂清 替莫唑胺膠囊50mg×7粒

多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤轉移瘤
藥品名稱: 替莫唑胺膠囊 商品名:蒂清
藥品規格:50mg×7粒/盒   療程用量:3盒/療程
生產廠家:江蘇天士力帝益藥業有限公司

批準文號:國藥準字H20040637
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  • 特別說明:如遇蒂清 替莫唑胺膠囊50mg×7粒廠家更新包裝,圖片或有滯后,若有疑問敬請聯系在線客服!
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    蒂清(替莫唑胺膠囊)的藥品特點

    1、蒂清(替莫唑胺膠囊)由江蘇天士力研究院經過7年精心研制成功,是國藥準字的抗癌藥物,安全可靠。

    2、蒂清(替莫唑胺膠囊)是首家獲得SFDA新藥證書和生產批件(國家二類新藥)的抗癌藥物,值得信賴。

    3、蒂清(替莫唑胺膠囊)是口服膠囊制劑,而且針對性強、特異性高,可透過血腦屏障,治療多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤轉移瘤療效好,見效快。

    4、蒂清(替莫唑胺膠囊)是目前唯一治療腦膠質瘤的口服膠囊制劑,耐受性強,而且臨床使用范圍廣泛,療效顯著,能顯著延長患者生存期,副作用發生率低。

    蒂清(替莫唑胺膠囊)治療腦膠質瘤的特點

    替莫唑胺膠囊治療腦膠質瘤針對性強、特異性高,可透過血腦屏障,用于治療腦膠質瘤及轉移瘤。兩年多的臨床觀察及研究工作顯示,蒂清替莫唑胺膠囊具有延長生存時間、提高生存質量的作用,是治療腦膠質瘤等的一線用藥。蒂清進入體內不經肝臟代謝廣泛分布于全身,并可透過血腦屏障,進入腦脊液;在中樞神經系統達到有效的藥物濃度。

    蒂清(替莫唑胺膠囊)用于腦膠質瘤術后治療的療效

    腦膠質瘤在中樞神經系統腫瘤中具有最高的發病率,且以間變性星形細胞瘤和膠質母細胞瘤的惡性程度較高。惡性膠質瘤患者雖然進行手術切除腫瘤,但是由于手術的一系列弊端,導致術后需采用相應的鞏固治療以提高手術的徹底性和成功率。由于其腫瘤細胞的生長特點為較快的復發,治療效果一般不理想。在腦膠質瘤術后采用蒂清(替莫唑胺膠囊)進行治療可有效的提高手術后的治療效果,使得手術更加徹底。

    蒂清(替莫唑胺膠囊)通過透過血腦屏障,將藥物的有效成分送達病灶,可有效的提高腦膠質瘤的治療效果。而且蒂清(替莫唑胺膠囊)治療普遍耐受良好,副作用較為輕微,用于腦膠質瘤術后鞏固治療可殺滅殘存癌細胞,防止術后復發轉移。臨床驗證得知:蒂清(替莫唑胺膠囊)用于腦膠質瘤術后治療患者生存率明顯高于卡氮芥等其他化療藥物治療后的生存率。

    蒂清(替莫唑胺膠囊)使用方法

    針對患者反復咨詢對于替莫唑胺膠囊(蒂清)用法用量的問題,在使用中存在諸多困惑,白象大藥房全心全意為廣大患者服務,將替莫唑胺膠囊(蒂清)使用方法告之如下:

    1、每28天的治療周期中,只有前5天是需要服藥,其余的23天不用服藥。

    2、體表面積有多種計算公式,都是近似值,成年人大約是1.5-2.0平方米,可取中位數(近似值)1.7平米計算。

    3、體表面積不同于體重、身高等數值,與體重、身高只是呈正相關,而不是按比例計算的。

    蒂清(替莫唑胺膠囊)生產企業—天士力帝益藥業

    江蘇天士力帝益藥業有限公司是天津天士力集團公司和江蘇淮陰華新集團在原江蘇帝益藥業有限公司基礎上實行股權轉讓,于2003年4月組建成立的集醫藥研究、生產、銷售為一體的現代化制藥企業。公司前身為國營淮陰制藥廠,始建于1958年,是江蘇省醫藥行業重點骨干企業。

    該企業主要制劑新品有治療腦膠質瘤的蒂清(二類新藥)、治療前列腺癌的氟他胺(二類新藥)、治療失眠的一類新藥右佐匹克隆片、以及降血脂新藥阿貝他、治療肝炎藥物阿德福韋酯片、治療高血壓的四類新藥帝益洛等多個品種。公司所有生產品種均已取得國家藥品生產GMP證書。片劑和膠囊劑產品技術通過了澳大利亞國家藥品監督管理局(簡稱TGA)GMP的認證。其中蒂清(替莫唑胺膠囊)用于腦膠質瘤治療有很好的優勢,深入病灶,快速直接。



    替莫唑胺膠囊說明書

    【藥物名稱】通用名:替莫唑胺膠囊 商品名:蒂清

    漢語拼音:Ti mo zuo an Jiao nang 英文名: Temozolomide Capsules

    【成 分】本品主要成份為替莫唑胺,其化學名為:3,4-二氫-3-甲基-4-氧代咪唑[5,1-d]并1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺。

    【性 狀】本品為硬膠囊劑,內容物為白色粉末。

    【適 應 癥】 多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤轉移瘤。

    【用法用量】本藥每療程28天,按體表面積給藥(我國成人體表面積約為1.7㎡),初次劑量口服一次150mg/㎡乘以體表面積(約255mg),一日一次,一療程內連續服用5天。須在治療期間的第22天即首次給藥后的21天或其后的48小時內檢測患者的全血數,并且以后每周檢測一次,當檢測結果中絕對中性粒細胞數(ANC)≥1.5×109/L,血小板數≥100×109/L時,方可進行下一療程。劑量為口服一次200mg/㎡乘以體表面積(約340mg),一日一次,連續服用5天。若在任意的一個治療周期內,測得絕對中性粒細胞數(ANC)<1.0×109/L或者血小板數<50×109/L時,下一周期的每次劑量須減少50mg/㎡乘以體表面積(約85mg),但每次的劑量不得低于最低推薦劑量100mg/㎡乘以體表面積(約170mg)。附:粗略的中國人的體表面積計算公式S=0.0061×身高+0.0124×體重-0.0099。其中S示體表面積,單位:m2;H示身高,單位:cm;W示體重,單位:kg

    【不良反應】最常見的不良反應為惡心、嘔吐??赡軙霈F骨髓抑制,但可恢復,病人應定期地檢測血常規。其他的常見的不良反應為疲憊、便秘和頭痛、眩暈、呼吸短促、脫發、貧血、發熱、免疫力下降等。

    【禁 忌】1、對本品及輔料過敏者禁用。 2、由于替莫唑胺與達卡巴嗪均代謝為MTIC,對達卡巴嗪過敏者禁用。

    【注意事項】1、有可能出現骨髓抑制,給藥前患者必須進行絕對中性粒細胞及血小板數檢查。在治療第22天(首次給藥后的21天)或其后48小時內檢測病人的全血數,之后每星期測定一次,直到測得的絕對中性粒細胞數(ANC)≥1.5×109/L,血小板數為≥100×109/L時,再進行下一周期的治療。2、肝、腎機能損傷病人慎用本品。3、替莫唑胺影響睪丸的功能,男性病人應采取避孕措施。4、女性病人在接受替莫唑胺治療時應避免懷孕。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠類型D,替莫唑胺在乳汁內排泄情況不詳。由于很多藥物都從乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大,因此接受替莫唑胺治療的哺乳期婦女應停止哺乳。妊娠或即將妊娠婦女禁服本品。

    【兒童用藥】有關小兒服用的安全性尚未確立,未成年人不推薦服用此藥。

    【老年患者用藥】有關老年患者服用的安全性尚未確立。

    【藥物相互作用】服用雷尼替丁不改變替莫唑胺及MTIC和Cmax及AUC,服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%;不明確服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡馬西平、昂丹司瓊、H2受體拮抗劑或苯巴比妥對口服替莫唑胺消除率的影響。

    【藥物過量】服藥過量應進行血液學檢查并采取相應措施。

    【包 裝】棕色塑料瓶裝,7粒/瓶。 

    【貯 藏】遮光,密封,在冷處保存。

    【有 效 期】2年

    【批準文號】國藥準字H20040637

    【生產企業】江蘇天士力帝益藥業


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