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瑞力能 注射用胸腺五肽 10mg/支

瑞力能 注射用胸腺五肽 10mg/支

【成分】本品主要成份:胸腺五肽化學名稱:N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-賴氨酰]-L-α-天門冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸。
【性狀】本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】本品適用于:惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者,但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料:(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細胞免疫功能減退。 (2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。(3)某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡)。 (4)各種細胞免疫功能低下的疾病。 (5)腫瘤的輔助治療。
【用法用量】肌內注射或皮下注射。 參考源自意大利的文獻資料,本品每天可以用到50mg劑量。注:(1)使用本品請遵醫囑。(2)國內尚無大劑量使用本品原安全性和有效性的資料。
【生產企業】武漢華龍生物制藥有限公司

批準文號:國藥準字H20058515
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    瑞力寧 注射用胸腺五肽說明書

    【藥品名稱】 商品名:瑞力寧通用名:注射用胸腺五肽 英文名:Thymopentin for Injection 漢語拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai  
    【成分】 本品主要成份:胸腺五肽化學名稱:N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-賴氨酰]-L-α-天門冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸。 
    【性狀】 本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。  
    【瑞力能藥理毒理】 藥理作用:本品問免疫雙向調節藥。具有誘導T細胞分化、促進T淋巴細胞亞群發育、成熟和活化的功能。并能調節T淋巴細胞亞群的比例,使其趨于正常。在機體中,胸腺五肽通過提高cAMP水平,促進T細胞分化,并與T細胞特異受體結合,使細胞內GMP水平提高,從而誘發一系列細胞內反應,起到調節機體免疫功能的作用。 毒理研究:重復給藥毒性:大鼠和犬皮下給藥12個月,劑量為4、20、80mg/kg/天,結果僅給藥部位出現較明顯的局部刺激反應。另外,高劑量組雄性大鼠出現磷酸酶升高,但未出現任何相關的形態學改變,該升高的臨床意義尚不清楚。  
    【藥代動力學】 藥代動力學研究表明:胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期約為30秒,而在腹腔存留時間比血漿長,可達3.5~7分鐘,人唾液中10分鐘后能保留25%不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快,但單次注射后它很快作用于靶細胞,通過第二集信使作用,能使體內效應維持數天到數周。 
    【瑞力能適應癥】 本品適用于:惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者,但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料:(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細胞免疫功能減退。 (2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。(3)某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡)。 (4)各種細胞免疫功能低下的疾病。 (5)腫瘤的輔助治療。 
    【用法用量】 肌內注射或皮下注射。 參考源自意大利的文獻資料,本品每天可以用到50mg劑量。注:(1)使用本品請遵醫囑。(2)國內尚無大劑量使用本品原安全性和有效性的資料。 
    【不良反應】 (1)個別可見惡心、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。 (2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。  
    【禁忌】 對本品成份有過敏反應者和器官移植者禁用。  
    【注意事項】 (1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應使用本品的,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。 (2)治療期間應定期檢查肝功能。 (3)18歲以下患者慎用。  
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】 動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。  
    【兒童用藥】 18歲以下患者,國內尚缺乏安全性和有效性的充分資料。  
    【老年患者用藥】 國內尚缺乏老年患者用藥的有效性和安全資料。必需使用時,遵醫囑。 
    【藥物相互作用】 (1)本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何干擾現象出現。 (2)本品與干擾素合用、對于改善免疫機能有協同作用。  
    【藥物過量】 目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。  
    【規格】 10mg 
     【貯藏】 密閉,在涼暗處保存。 
    【包裝】 藥用玻璃瓶裝,1瓶/盒 
    【有效期】 24個月 
    【批準文號】 國藥準字H20058515 
    【生產企業】 武漢華龍生物制藥有限公司 

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