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國樂 注射用胸腺五肽10mg/支

國樂 注射用胸腺五肽10mg/支

商品名稱:注射用胸腺五肽
通用名稱:注射用胸腺五肽
主要活性成份:胸腺五肽。輔料:甘露醇、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉
適應癥/功能主治:國樂(注射用胸腺五肽)適用于以下患者: 1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。   2.各種原發性或繼發性T細胞缺陷?。ㄈ鐑和忍煨悦庖呷毕莶。?。   3.某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。   4.各種細胞免疫功能低下的疾病。   5.腫瘤的輔助治療。 

批準文號:國藥準字H20067994
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     國樂 注射用胸腺五肽說明書

    商品名稱: 注射用胸腺五肽
    品  牌: 國樂
    通 用 名: 注射用胸腺五肽
    生產廠家: 上海華源藥業(寧夏)沙賽制藥有限公司
    產品類型: 新藥特藥
    成  份: 國樂(注射用胸腺五肽)活性成份:胸腺五肽。輔料:甘露醇、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉 
    藥品性狀 國樂(注射用胸腺五肽)為白色凍干疏松塊狀物或粉末。 
    藥理毒理 藥理作用: 國樂(注射用胸腺五肽)為免疫調節藥物。具有誘導T細胞分化、促進T淋巴細胞亞群發育、成熟并活化的功能,并能調節T淋巴細胞亞群的比例,使其趨于正常。在機體中,胸腺五肽通過提高Campii 平,促進T細胞分化,并與T細胞特異受體結合,使細胞內GMP水平提高,從而誘發一系列胞內反應,起到調節機體免疫功能的作用。 毒理研究: 重復給藥毒性:大鼠和犬皮下給藥12個月,劑量為4、20、80mg/kg/天,結果僅給藥部位出現較明顯的局部刺激反應。另外,高劑量且雄性大鼠出現堿性磷酸酶升高,但未出現任何
    藥代動力學 藥代動力學研究表明:胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期約為30秒,而在腹腔存留時間比血漿長,可達3.5~7分鐘,人唾液中10分鐘后能保留25%不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快,但單次注射后它很快作用于靶細胞,通過第二集信使作用,能使體內效應維持數天到數周。
    適 應 癥 國樂(注射用胸腺五肽)適用于以下患者: 1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。   2.各種原發性或繼發性T細胞缺陷?。ㄈ鐑和忍煨悦庖呷毕莶。?。   3.某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。   4.各種細胞免疫功能低下的疾病。   5.腫瘤的輔助治療。 
    用法用量 肌內注射會皮下注射。參考源自意大利的文獻資料,本品每天可以用到50mg的劑量。
    不良反應 (1)個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。 (2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。
    禁 忌 癥 對本品成份有過敏反應者或器官移植者禁用國樂(注射用胸腺五肽)。
    注意事項 (1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器 官移植受者)不應使用本品的,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。  ?。?)治療期間應定期檢查肝功能。  ?。?)18歲以下患者慎用。 
    藥物相互作用 (1)國樂(注射用胸腺五肽)與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何干擾現象出現。 (2)國樂(注射用胸腺五肽)與干擾素合用,對于改善免疫機能有協同作用。 
    貯  藏 密閉,在涼暗處保存。 
    包  裝 10mg/瓶/盒
    有 效 期 二年。
    孕婦及哺乳期婦女用藥 孕婦及哺乳期婦女慎用國樂(注射用胸腺五肽)。
    兒童用藥 18歲以下患者,國樂(注射用胸腺五肽)的安全性和有效性尚未確立。 
    藥物過量 目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。 
     

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