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阿諾新 依西美坦片 25mg*30片

阿諾新 依西美坦片 25mg*30片

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通用名:依西美坦片
批準文號:注冊證號H20120399
生產企業:Pfizer Italia s.r.l.
規格:25mg*30片

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    阿諾新 依西美坦片說明書

    【藥品名稱】依西美坦片
    【成份】本品主要成分為依西美坦,化學式:1,4-二烯-3,17-二酮-6-甲基雄烷,分子式:C20H24O2,分子量:296.41。
    【性狀】本品為白色糖衣片,除去糖衣后顯白色。
    【功能主治】用于經他莫昔芬治療后,其病情仍有進展的自然或人工絕經后婦女的晚期乳腺癌。
    【規格】25mg*30片/盒。
    【用法用量】用于經他莫昔芬輔助治療2-3年后,絕經后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤性乳腺癌的輔助治療,直至完成總共5年的輔助內分泌治療。 用于經他莫昔芬治療后,其病情仍有進展的自然或人工絕經后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。
    【不良反應】依西美坦的臨床研究中,不良事件通常為輕度至中度。在服用25mg標準劑量的所有患者中,因不良事件而退出試驗的比率為2.8%。
    報道發生率>;10%的不良事件中,最常見的是面部潮紅和惡心。其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈。 報道較少見的不良事件中,發生率≥(greaterthanorequalto)2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良。 依西美坦治療的患者中,約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少,特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者。然而,在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義,也沒有觀察到病毒感染的相關性增加。罕見有血小板減少和白細胞減少。偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高。在主要的對照臨床試驗中,這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者,這些變化可能與依西美坦有關,也可能無關。
    【禁忌】對藥物或任何輔料成份過敏者、絕經前婦女、懷孕或哺乳婦女。
    【批準文號】H20120399
    【生產企業】Pfizer Italia s.r.l. 

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