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調查:為何中國進口抗癌藥格列衛成“天價”?

作者:白象大藥房 來源: 日期:2017/7/14 17:09:13 人氣:126 評論:0 

琳瑯滿目的印度仿制藥

人民網1月12日訊 “我們就是想有尊嚴地活下去?!甭0籽』颊哧懹赂锌??!盁o論富有還是貧窮,人都能在自如支配自己錢財的情況下看得起病,就是有尊嚴地活著?!?/p>

近日,白血病患者從印度代購仿制藥格列衛的事件呈現在公眾面前。盡管印度仿制藥在中國沒有得到認證,但是它與進口抗癌藥的巨大差價讓代購這條快捷途徑顯得頗受歡迎。

在眾多討論后,高價“救命藥”背后一系列問題浮出水面:中國的進口抗癌藥在眾多國家中居于最高位,甚至與韓國相差2倍。中國的價格為什么如此高昂?與印度同為仿制藥大國,為什么中國少有國際水準的仿制藥?人民網記者針對瑞士諾華格列衛高價背后的成因再次進行調查。

原研藥享受單獨定價權價格“巋然不動”

據介紹,格列衛是人類歷史上第一個成功研制的小分子靶向藥物,可以有效地控制慢粒白血病人的染色體變異。格列衛的出現,使慢性粒細胞白血病患者的十年生存率從以前的不到50%,增加到了現在的90%左右,并且絕大多數患者可以正常工作和生活。

但由于瑞士諾華公司生產的原研藥格列衛價格昂貴,讓很多患者望而卻步。自2001年第一次被引入中國至今,格列衛的價格一直是23500/盒,一盒一個月,一年就28萬多元。人民網跨國調查發現,諾華格列衛在中國的零售價最高,那么,一款關乎患者生命的進口藥物價格,究竟是如何制定出來的?

一位研究藥品定價的人士介紹,中國藥品定價分為三類,一類是政府定價(如疫苗),一類是市場調節,還有一類是政府指導價,形式為最高零售價限價,包括統一定價和單獨定價,而專利藥都屬于單獨定價。

國外申請專利的原研藥享受單獨定價權,這導致其在價格上“巋然不動”。業內人士認為,這一規定其實在法律上缺乏依據。早在2010年國家發改委就開始制訂《藥品價格管理辦法征求意見稿》,試圖取消原研藥的“價格特權”。但幾年過去了,意見稿還未有定論。

制造、研發成本由企業患者共同“買單”

藥品成本是影響定價的重要因素之一,其中包括制造成本和研發成本?!叭绻麊渭円灾圃斐杀居嬎?,靶向抗癌藥的利潤率在90%以上,但這是外行的算法?!蹦翅t藥銷售公司負責人介紹說,看藥的利潤,也得看研發環節,而研發成本影響更大?!氨热缫豢羁拱┧?,臨床實驗費用達十幾億美元,這部分肯定要由患者承擔?!?/p>

各大醫藥公司研發新藥的巨額花費

過去一般認為,一種進口抗癌藥物的研發成本需要10億美元左右。不過一項數據表明,開發一個新藥的費用遠不止這些,比如瑞士諾華公司,在1997年到2011年間研發花費大概在836億美元,在這期間只批準了21個新藥,平均算起來每個新藥花費為40億美元,這其中還包含了很多研發失敗的項目。

明暗回扣環環相扣 特殊環境催高藥價

國內正規進口的抗癌藥價格高昂,還與中國醫藥領域的高回扣有關?!澳膫€企業不給醫院回扣,不出三個月肯定倒閉?!币晃会t藥銷售公司亞太地區負責人接受媒體采訪時說,救人性命的抗癌藥,被當作醫藥界最有價值的搖錢樹,高回扣、高藥價的問題更突出。

按照規定,內地醫院可在實際購進價的基礎上加價10%-15%。一位研究藥品定價的人士說,“中國內地比較特別,還有制度成本,只要你不改它,它一定會加到藥價上去?!贝送?,從藥物出廠定價,走到醫院藥房,中間的環節渠道存在太多的灰色空間。

“如果把15%的藥品加成拿走,好多醫院都活不了,因為政府只給醫院5%的財政支出。以藥養醫是政府的問題,不是醫院的問題,也不是醫生的問題?!北本┠[瘤醫院主任醫師張曉東對媒體記者表示。

如果15%的價格是明的回扣,而在實際操作中,暗的回扣也時有發生。據媒體公開報道,進口藥的回扣還表現在各種巧妙的手段上,“回訪會”、“有獎征文”、“學術會議”以及冠冕堂皇的“教育資助基金”等如今都已成為敏感字眼。

中國仿制藥與印度“差距極大”構不成競爭

“中國是仿制藥大國,但是創新能力不強,中國市場幾乎沒有靶向藥物的仿制藥,構不成競爭,靶向藥物的藥價自然降不下來?!眹鴥柔t藥部門一位不愿意透露名字的人士接受媒體采訪時稱。

作為專利藥品,瑞士諾華格列衛的專利受到法律的嚴格保護。但由于格列衛是與人的生命健康密切相關的特效藥,國際專利法對其網開一面,允許一國在特殊情況下實行專利強制許可,對這種藥品進行仿制。

近幾年,印度獲批的仿制藥申請基本都占到美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的約1/3,暫時性批準占到近40%。有分析稱,中國作為仿制藥的另一大市場,仿制藥生產和印度相比無論是在規模還是質量上,都有著極大的差距。

醫藥行業分析師邊晨光對媒體記者表示,企業的根本立足點是利益,而國家政府的立足點則是民生。外國藥品價格高昂,讓許多病人望而卻步,而國家應當有所作為?!坝《群吞﹪荚試覍用媾c國外藥企大公司進行交涉,并且特別保護本國仿制藥,但中國在此方面還未有實質行動?!?/p>

(人民網 李警銳)


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