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藥監局隨機檢查阿膠產品結果

作者:白象大藥房 來源:轉載 日期:2017/1/2 16:35:32 人氣:58 評論:0 

3月9日至10日,山東省食品藥物監督管理局采取隨機選派檢查人員,隨機確定生產企業的“雙隨機”方式,不發通知、不打招呼、不聽匯報、直奔現場,對聊城市東阿縣10家阿膠阿膠糕)類食品生產企業進行了飛行檢查。檢查情況如下:

一、東阿縣御顏堂阿膠制品有限公司
該企業位于東阿縣銅魚路路西。經飛行檢查,該企業主要存在以下問題:
        一是原料驗收記錄不完整,部分原料未能提供隨批合格檢驗報告,人參(人工種植)未提供采購記錄且使用記錄不全;
        二是車間及原輔料入口處防蠅設施不全,冷卻間地面油污較多;
        三是缺少蛋白質檢測設備和存放培養基的冰箱,大腸菌群測定用試劑使用不正確,出廠檢驗項目缺少蛋白質指標,缺少產品留樣記錄;
        四是銷售臺賬記錄不完整;
        五是現場未提供人員健康證明。
對飛行檢查中發現的問題,檢查組已于3月11日移交當地食品藥物監管部門進行跟蹤調查處理。當地食藥監部門已責令該企業整改。
二、山東東阿康倍阿膠生物科技有限公司

該企業位于東阿經濟開發區霞光路東段路北(山東東海生物科技有限公司院內)。經飛行檢查,該企業主要存在以下問題:
        一是未索取部分原輔料供貨者的許可證和產品合格證明,無進貨查驗記錄,無原輔料進出庫記錄;
        二是無原輔料配料、投料記錄,無生產控制記錄;
        三是不能提供與化驗員簽訂的勞動合同,也未提供與有資質檢驗機構簽訂的出廠檢驗委托合同,同時成品出廠檢驗原始記錄與結論不符;
        四是現場作業工人不能提供健康證;
        五是生產車間環境臟亂不整潔,潔具間存有拖把、抹布、水杯及雜物,配料間內放有螺絲,部分原輔料放在生產車間的其他功能間內,更衣間內存放的工作衣臟亂不清潔,洗手盆不清潔。
對飛行檢查中發現的問題,檢查組已于3月11日移交當地食品藥物監管部門進行跟蹤調查處理。當地食藥監部門已責令該企業整改,并對其立案調查。
三、東阿縣延益堂阿膠制品有限公司
 
該企業位于東阿縣銅魚路北段路東銅城辦事處南1000米(東阿縣華星鋼球有限公司院內)。經飛行檢查,該企業主要存在以下問題:
        一是生產布局不合理,原料核桃仁挑選工序設計在外包間內;
        二是未配備留樣櫥;
        三是未按照培訓計劃開展職工培訓;
        四是包裝庫內無墊板。
對飛行檢查中發現的問題,檢查組已于3月11日移交當地食品藥物監管部門進行跟蹤調查處理。當地食藥監部門已責令該企業整改。
四、山東東阿一品堂阿膠生物有限公司
該企業位于東阿經濟開發區魚山路東霞光路北(東阿一諾新型建材有限公司院內)。經飛行檢查,該企業主要存在以下問題:
        一是黑芝麻、乳粉等原料貯存庫房無防塵、防蠅設施,庫房內有雜物、建筑材料;
        二是進貨查驗不齊全,部分原料未查驗隨批合格檢驗報告;
        三是廠區內有飼養家禽、家畜現象;
        四是化驗室檢驗設備表面有灰塵。
對飛行檢查中發現的問題,檢查組已于3月11日移交當地食品藥物監管部門進行跟蹤調查處理。當地食藥監部門已責令該企業整改。
五、山東東阿修元阿膠生物集團有限公司
 
該企業位于東阿工業園區膠光路1號。經飛行檢查,該企業主要存在以下問題:
        一是冷庫與切片間之間房間有一外開房門;
        二是配料表中未按照原輔料添加量順序排列;
        三是部分原料使用的是食品級的阿膠晶,與企業標準不符。
對飛行檢查中發現的問題,檢查組已于3月11日移交當地食品藥物監管部門進行跟蹤調查處理。當地食藥監部門已責令該企業整改。
六、山東東阿古膠阿膠系列產品有限公司
該企業位于東阿縣陳集鄉駐地。經飛行檢查,該企業主要存在以下問題:
        阿膠糕標簽特別強調添加了阿膠,但未標注其具體含量,且配料表中未按照原輔料添加量順序排列。
對飛行檢查中發現的問題,檢查組已于3月11日移交當地食品藥物監管部門進行跟蹤調查處理。當地食藥監部門已責令該企業整改。
七、山東東阿膠阿膠生物技術有限公司


        該企業位于東阿縣銅城鎮工業園。經飛行檢查,該企業主要存在以下問題:
        生產車間內物品擺放不整齊,存有周轉箱、拖把及雜物。
對飛行檢查中發現的問題,檢查組已于3月11日移交當地食品藥物監管部門進行跟蹤調查處理。當地食藥監部門已責令該企業整改。
八、山東東阿益生堂阿膠保健食品有限公司
  經飛行檢查,該企業主要存在以下問題:
        一是記錄方面。阿膠凝膠沒有索取生產商的企業標準、出廠檢驗報告;阿膠沖劑批記錄不完善;各工序操作記錄無操作前與操作后的檢查確認記錄,無稱量、物料平衡記錄;阿膠片無擦膠工序操作記錄。
        二是檢驗方面。半成品檢驗指標與工藝規程不相符;阿膠沖劑的型式檢驗報告缺少粗多糖一項;留樣室沒有保健食品專區且留樣量不夠;微生物檢驗室更衣室、緩沖間未作凈化處理。
        三是過程控制方面。阿膠片與阿膠沖劑的工藝規程中無物料平衡計算。
        四是工藝布局和設備方面??照{機組的初效、中效過濾器無壓差指示裝置;生產操作期間未開凈化空調機組;無純化水處理設備;生產車間更衣室排水管不密封,二更缺少更衣柜,更衣服材質不符合要求;車間物料、待包裝品傳遞通道存在交叉污染;潔凈間的清潔工具有纖維脫落;潔凈區各主要功能間無壓差計、物料通道的壓差計不全;粉碎間無集塵或捕塵設施;固體制劑無稱量間、中間產品暫存間;阿膠沖劑無濕混設備。
對飛行檢查中發現的問題,檢查組已于3月11日移交當地食品藥物監管部門進行跟蹤調查處理。當地食藥監部門已責令該企業停產整頓。
九、東阿東韻阿膠制品有限公司
經飛行檢查,該企業主要存在以下問題:
        一是記錄方面。成品庫、包材庫中無溫濕度記錄。
        二是檢驗方面?;炇抑袥]有塵埃粒子計數器,試劑柜中揮發試劑沒有與其他試劑分開存放,且存放雜物;留樣室沒有保健食品留樣專柜且留樣量不夠;東韻牌阿膠片生產用原料賽行阿膠片(批號151101)出廠檢驗報告中,檢驗日期與生產日期不對應且未按照藥典進行檢驗。
        三是過程控制方面。東韻牌阿膠片與黑芝麻核桃阿膠糕沒有工藝規程;東韻牌阿膠片生產工藝與批準證書、企業標準中規定內容不相符。
        四是工藝布局和設備方面。原料庫、成品庫、包材庫沒有區分保健食品與食品區,沒有區分待檢、合格與不合格區,沒有貨位卡,無通風防蟲防鼠設施;成品庫、包材庫沒有區分保健食品與食品區,無溫濕度計;原料阿膠存放在生產車間;水處理設備總送水口與回水口沒有設置取樣點,無水質滅菌設施;空調凈化機組初效、中效過濾器兩側無壓差指示裝置;車間內更衣室排水管不密封,二更無更衣室,潔凈區地面磨損嚴重,墻壁與頂棚、地面交接不密封;原料緩沖間、預留間與外界相通;內包材暫存間無回風口,內包材進入潔凈區無潔凈傳遞窗;潔凈區各個物流通道與外界無壓差計;固體制劑車間無中間產品暫存間;阿膠片生產過程中沒有滅菌設備。
對飛行檢查中發現的問題,檢查組已于3月11日移交當地食品藥物監管部門進行跟蹤調查處理。當地食藥監部門已責令該企業停產整頓。
十、東阿福祿堂阿膠系列產品有限公司
經飛行檢查,該企業主要存在以下問題:
        一是膠莊牌阿膠片、膠鄉牌阿膠芝麻核桃糕型式檢驗未按照企業標準進行全項檢驗;
        二是企業無阿膠片、阿膠糕工藝規程;
        三是生產車間部分功能間在改造中。
對飛行檢查中發現的問題,檢查組已于3月11日移交當地食品藥物監管部門進行跟蹤調查處理。當地食藥監部門已責令該企業整改。


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