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索非布韋價格患者難以忍受

作者:白象大藥房 來源:轉載 日期:2017/1/2 16:24:10 人氣:73 評論:0 

索非布韋(英文名Sofosbuvir,商品名Sovaldi)是吉利德公司開發用于治療慢性丙肝的新藥,于2013年12月6日經美國食品藥品監督管理局(FDA)批準在美國上市,2014年1月16日經歐洲藥品管理局(EMEA)批準在歐盟各國上市。吉利德索非布韋每片1000美元,這是口服藥有史以來最高的價格,一個療程12周價格是8.4萬美元。

吉利德公司原廠生產的天價丙肝新藥索非布韋,治愈率雖高,但是對于國內普通患者來說很少有人能承受這么高昂的價格。從今年年初開始,陸續有印度的natco、cipla等藥廠仿制的丙肝新藥索非布韋上市。因此,買不起吉利德原廠生產的天價丙肝新藥索非布韋的中國患者紛紛把目光投向印度藥廠仿制的索非布韋。

中國是一個丙肝大國,丙肝患者不低于4000萬,但是與丙肝大國相對應的并不是國際領先的治療方案與新藥研發,目前國內使用的仍然是利巴韋林+干擾素的傳統方案,治愈率僅有40%左右,且副作用很強,患者往往難以忍受。

近年來,美國、印度等國陸續批準了索非布韋、Harvoni等多個直接抗丙肝病毒藥物,通過直接抑制HCV的蛋白酶、RNA聚合酶或病毒的其他位點而產生持續的抗病毒作用,使持續病毒應答(SVR,相當于臨床治愈)達到90左右。索非布韋的臨床試驗表明,針對1和4型丙肝,索非布韋聯合聚乙二醇干擾素和利巴韋林的治愈率(SVR12)高達90%;針對2型丙肝,索非布韋聯合利巴韋林的治愈率(SVR12)高達93%;針對3型丙肝,該藥物聯合利巴韋林的治愈率(SVR12)為85%。另外,該臨床試驗還包含了一些丙肝合并肝硬化的患者,療效也較顯著。

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